Сертификаты ISO и документация по качеству - перевод людьми, которые знают стандарты

Сертификаты ISO: что они доказывают и кто их проверяет

Сертификат системы менеджмента - ISO 9001 по качеству, ISO 14001 по экологии, ISO 45001 по охране труда, ISO 27001 по информационной безопасности, ISO 22000 и FSSC 22000 по пищевой безопасности, ISO 13485 по медицинским изделиям, ISO 17025 для лабораторий, ISO 50001 по энергетике, IATF 16949 для поставщиков автопрома и отраслевые схемы на их основе - выдаётся аккредитованным органом по сертификации и указывает организацию, площадки, стандарт, область охватываемой деятельности, номер сертификата, даты выдачи и истечения и аккредитацию, по которой он выдан. Тендерные комиссии в Грузии и за рубежом требуют сертификаты как квалификационные критерии и сверяют область с предметом тендера; клиенты требуют их при одобрении поставщиков и сверяют площадки и область; регуляторы и лицензирующие органы принимают их как доказательство при лицензировании; а банки и инвесторы читают их при due diligence. Переведённый сертификат должен точно воспроизводить организацию, площадки, область, стандарт, номера, даты и аккредитацию с названиями органа по сертификации и органа по аккредитации в том виде, как они их используют, и мы переводим сертификаты за 1-2 часа, сертифицированно для большинства тендеров и нотариально там, где указывает тендер или орган.

Руководства по качеству, процедуры и рабочие инструкции

За сертификатом стоит документация системы менеджмента: руководство по качеству (или экологии, безопасности, информационной безопасности, пищевой безопасности), описывающее систему, политики, документированные процедуры и стандартные операционные процедуры, рабочие инструкции, формы и записи, карты процессов, оценки рисков и цели, структурированные по разделам стандарта. Компании переводят её, когда их аудирует иностранная материнская компания, клиент или орган по сертификации, когда они распространяют систему на иностранную площадку или дочернюю компанию, когда тендер или клиент требует процедуры на своём языке и когда они внедряют систему иностранной материнской компании в Грузии - последнее часто, поскольку международные группы разворачивают свои руководства и СОП в грузинских подразделениях и нуждаются в них на грузинском для персонала, который им следует. Мы переводим документацию систем менеджмента переводчиками, знающими структуру и лексику стандартов (у терминов ISO 9000 и других терминологических стандартов есть устоявшиеся эквиваленты в каждом языке, и мы их используем), держим терминологию единой по всей системе с базой, согласованной с менеджером по качеству, сохраняем элементы управления документами - номера, версии, утверждения - и сдаём в исходных форматах, чтобы переведённая система была пригодна к использованию и аудиту.

Аудиторские отчёты, несоответствия и корректирующие действия

Аудиты порождают документы, пересекающие языки в сроки: аудиторский отчёт органа по сертификации с выводами, несоответствиями и наблюдениями, на который грузинская компания должна ответить иностранному органу, а иностранная дочерняя компания - грузинскому; планы корректирующих действий и доказательства закрытия; отчёты внутренних аудитов и протоколы анализа со стороны руководства, которые выборочно проверяют аудиторы; отчёты аудитов клиентов и второй стороны; и отчёты оценки органа по аккредитации для лабораторий и органов по сертификации. Мы переводим аудиторскую документацию теми же переводчиками и терминологией, что руководство и процедуры, точно передаём выводы и их классификацию (значительное несоответствие - не наблюдение) и сдаём в сроки ответа, установленные органом; мы предоставляем переводчиков для сертификационных, надзорных, клиентских и регуляторных аудитов на грузинских площадках с лексикой стандарта и отрасли и для вступительных и заключительных совещаний, где согласовываются выводы.

Отраслевые системы: пищевая безопасность, медицинские изделия, лаборатории, информационная безопасность

Некоторые системы менеджмента несут собственную техническую документацию. Системы пищевой безопасности по ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, BRCGS и IFS включают анализы опасностей, критические контрольные точки, программы предварительных условий, блок-схемы и записи мониторинга, которые читают органы по продуктам и аудиторы розничных сетей; системы медицинских изделий по ISO 13485 включают файлы проектирования и разработки, менеджмент рисков по ISO 14971, техническую документацию и пострегистрационный надзор, которые регуляторы читают с регистрацией изделия; лабораторные системы по ISO 17025 включают валидации методов, бюджеты неопределённости, записи калибровки и проверки квалификации, которые читают оценщики по аккредитации; системы информационной безопасности по ISO 27001 включают заявление о применимости, оценки рисков, средства контроля и записи об инцидентах, которые читают аудиторы и клиенты; а экологические системы и системы безопасности включают реестры аспектов, реестры законодательства, разрешения и расследования инцидентов. Мы переводим их переводчиками из отрасли - пищевыми технологами, биомедицинскими инженерами, лабораторными специалистами, специалистами по информационной безопасности, профессионалами HSE - вместе со специалистами по системам менеджмента, с одной терминологической базой по всей системе.

Тендеры, групповая отчётность и сертификация за рубежом

Три ситуации порождают большинство запросов. Тендеры: грузинские государственные закупки и иностранные тендеры требуют сертификаты ISO и иногда процедуры как квалификационные документы, к сроку тендера и в его форме заверения, и мы переводим их в тендерном деле вместе с остальными квалификационными документами. Групповая отчётность: грузинские дочерние компании международных групп отчитываются о показателях качества, экологии, безопасности и информационной безопасности, инцидентах и результатах аудитов головному офису на языке группы и получают взамен политики, процедуры и учебные материалы, на постоянной основе, которую мы обслуживаем по рамочным договорам с поддерживаемой терминологической базой. Сертификация за рубежом: грузинские компании, сертифицированные иностранными органами или добивающиеся сертификации, признаваемой на экспортных рынках, переводят документацию для аудиторов органа, а иностранные компании, сертифицирующие грузинские площадки, переводят свою для грузинского персонала и, где участвует Грузинский центр аккредитации, для аккредитации.

Стоимость, сроки и как заказать

Сертификаты ISO оцениваются по фиксированной ставке за сертификат, документация по качеству - постранично по техническому тарифу со скидками памяти переводов по документам системы, с рамочными ставками для компаний с текущим переводом систем менеджмента; сертифицированные переводы для тендеров и аудитов включают сертификат перевода, нотариальное заверение добавляется там, где требует тендер или орган. Сертификат переводится за 1-2 часа; комплект процедур - за несколько дней; полное руководство по качеству с процедурами - за одну-три недели командой; ответы на аудит - в срок органа.

Чтобы заказать, пришлите сертификат или документацию в исходном формате по электронной почте, в WhatsApp или Telegram с указанием стандарта, читателя - тендер, аудитор, орган по сертификации, материнская компания - и срока; мы ответим в течение часа фиксированной ценой, специалистом и графиком. Доставка - по электронной почте в исходных форматах с сохранением элементов управления документами; нотариальные сертификаты забираются на Агмашенебели 117, у метро Марджанишвили, или отправляются курьером куда угодно.

Часто задаваемые вопросы

Другие медицинские и технические документы